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上海進(jìn)口供應(yīng)鏈公司分析不同等級(jí)的出入境特殊物品如何判定范圍

上海進(jìn)口供應(yīng)鏈公司分析不同等級(jí)的出入境特殊物品如何判定范圍

海關(guān)根據(jù)出入境特殊物品致病性、致病途徑、使用方式和用途以及可控性等風(fēng)險(xiǎn)因素,將特殊物品劃分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。

A級(jí)出入境特殊物品包括:

●含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的一、二類(lèi)病原微生物的特殊物品;

●入境的人體血液、血漿、組織、器官、細(xì)胞、骨髓;

●涉及人類(lèi)遺傳資源的出境特殊物品;

●環(huán)保微生物菌劑。

B級(jí)出入境特殊物品包括:

●含有《人間傳染的病原微生物名錄》中的三類(lèi)病原微生物的特殊物品;

●可能含有一、二、三類(lèi)病原微生物及尚未認(rèn)知其傳染性的特殊物品;

●含有或可能含有寄生蟲(chóng)的特殊物品;

●一、二類(lèi)病原微生物完整或修飾基因組核酸物質(zhì);

●由病原微生物產(chǎn)生的,以及已知對(duì)人類(lèi)有害的毒素;

●未經(jīng)裂解或純化工藝不完全的蛋白類(lèi)產(chǎn)品。

C級(jí)出入境特殊物品包括:

●含有《人間傳染的病原微生物名錄》中四類(lèi)病原微生物及名錄以外的其它醫(yī)學(xué)微生物;

●國(guó)際知名菌種保藏機(jī)構(gòu)(如ATCC、CMCC)商品化科研用(非臨床用)細(xì)胞株(系);

●經(jīng)裂解或純化的蛋白類(lèi)產(chǎn)品,如酶、抗體、細(xì)胞因子、激素、重組蛋白、多肽等(毒素和朊病毒除外);

●除一、二類(lèi)病原微生物完整或修飾基因組核酸物質(zhì)以外的核酸物質(zhì),如文庫(kù)(基因組文庫(kù)、互補(bǔ)DNA文庫(kù)、噬菌體展示肽文庫(kù)等)、引物、質(zhì)粒DNA、RNA等;

●用于與人類(lèi)疾病預(yù)防、診斷、治療活動(dòng)有關(guān)的注冊(cè)、臨床試驗(yàn)?zāi)康奶厥馕锲罚?/p>

●一般情況下不會(huì)引起人類(lèi)疾病的其他特殊物品。

D級(jí)出入境特殊物品包括:

●已獲得藥品注冊(cè)證/出口銷(xiāo)售證明的入/出境人用疫苗或其他預(yù)防用生物制品;

●已獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證/出口銷(xiāo)售證明的入/出境體外診斷試劑;

●已獲得藥品注冊(cè)證/出口銷(xiāo)售證明的入/出境治療用生物制品/血液制品。


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